在该相关研究团队看来，除了传统的化疗药物外，基于EV的基因疗法还具有与其他癌症治疗方式结合的潜力。
此次新适应症的上市申请基于一项Ⅱ期注册性临床研究CTR20210333结果。由此,璎黎药业从众多新药研发创新企业中脱颖而出,成为小分子抗肿瘤新药领域的原创新贵。
林普利塞片也于2022年11月获得国家药品监督管理局(NMPA)新药上市审批,商品名为因他瑞®。本着研发国内一流、国际领先的创新药物研发理念,公司致力于研发临床未满足药物并聚焦于肿瘤及其他疾病,努力成为具有国际影响力的创新型生物医药企业。自成立以来,公司建设了一个高效的新药自主创新研发平台,开发了10余条临床或临床前研发管线璎黎药业PI3Kδ抑制剂林普利塞新适应症申报上市 2023-09-07 16:55 · 生物探索 璎黎药业宣布,其PI3Kδ抑制剂林普利塞新适应症上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理,用于治疗复发和/或难治性外周T细胞淋巴瘤(R/R PTCL)患者。期待林普利塞早日惠及亟需创新治疗的PTCL患者,为更多淋巴瘤患者带去生命的希望,再次奏响生命奇迹之华章。
作为主要研究者,很高兴看到璎黎药业自主研发的1类创新药、靶向PI3Kδ的高选择性小分子抑制剂林普利塞在每天一次80毫克剂量下治疗R/R PTCL淋巴瘤患者达到了预设的主要研究终点,显示持续的疗效及良好的安全性和耐受性。择优高选,瑞响不凡!璎黎药业原研,中国首个全新一代高选择性PI3Kδ抑制剂林普利塞(商品名:因他瑞®)2022年11月正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗既往接受过至少两种全身系统治疗的复发或难治性(R/R)滤泡性淋巴瘤(FL)患者。这表明在皮肤重建过程中，微流体系统增强了分化的过程。
作者在芯片中构建了含黑色素细胞的黑素皮肤模型。14天后，角质形成细胞分化成基底层、棘层、颗粒层和角质层。尽管透皮给药是一种吸引人的方法，但受角质层（皮肤最外层）调节，并非所有糖皮质激素药物都适合透皮给药途径。结果表明，该芯片制备的皮肤模型具有良好的屏障功能，适用于刺激性评价和初步渗透检测。
结果显示，检测测试准确地预测了样品的刺激性和非刺激性。如图所示，超过一半的组织细胞在暴露于18 mg / mL SDS（2.0% m / v）2小时后仍然存活。
作者通过不同荧光分子溶液的渗透性，评估了EoC对外部物质的抵抗力。而基于图像分析统计的黑色素颗粒分布与Control组间并无显著差异。甘油和仙客来醛是糊状的，通过本文中的 EoC，我们可以打开芯片加样，同时在蠕动泵的帮助下将它们冲走。器官芯片-皮肤芯片用于化妆品刺激性和美白功效检测 2023-08-18 12:07 · 生物探索 来自东南大学的顾忠泽教授团队、中国航天员科研训练中心团队和艾玮得生物器官芯片团队共同合作，于2023年4月在《Journal of Tissue Engineering》（IF：8.2）杂志上发表了文章。
芯片内微流体环境提高了模型的仿真度。这些结果表明，被测化妆品具有美白效果。自2009开始，欧盟提出禁止将动物实验用于测试化妆品毒理学研究，这使得基于细胞和Transwell的皮肤模型变得流行，并且模型的复杂程度一直在增加。尽管皮肤表面覆盖着角质层，但仍然会受到刺激、药物/病原体渗透以及过敏原、老化以及各种皮肤疾病的影响。
L*值和黑色素含量与Control组间存在显著差异，且样品的标准偏差小于3%，重复性较好。特别是基底层的细胞排列得更紧密，厚度约为50μm以上。
醋酸泼尼松（PA）是一种重要的糖皮质激素药物，可以口服、涂抹在皮肤上、局部注射或放入结膜囊。这对于有效测量皮肤刺激性、渗透性或其他皮肤评价指标是迫切需要的，可以有效地促进制药和化妆品行业的发展。
5、试剂刺激性评估与这些静态皮肤模型不同，大多数此类芯片是密封的，不适合糊状或半固体样品上样。此外，依据静态体外皮肤模型测试标准OECD439，我们表征了EoC表皮SDS暴露后的皮肤屏障功能。然而，动物模型存在道德问题以及高昂的时间和劳动力成本的问题。并且细胞间连接紧密、细胞活性高。来自东南大学的顾忠泽教授团队、中国航天员科研训练中心团队和艾玮得生物器官芯片团队共同合作，于2023年4月在《Journal of Tissue Engineering》（IF：8.2）杂志上以Epidermis-on-a-chip system to develop skin barrier and melanin mimicking model为题发表了文章，本文使用了艾玮得开发的三孔膜式芯片制备了表皮芯片（EoC）。将原代角质细胞接种到芯片内增殖2天后，更换培养基为分化培养基，在气液培养条件下分化培养。
通常，这类样本会堵塞微流控管道，难以精确控制样品加载量。1、在EoC中构建表皮如图所示，提取的原代角质细胞胶蛋白表达量丰富，纯度高。
皮肤是人体最大的器官，具有屏障功能，可以保护身体免受外来物质和病原体的侵害。EoC 也可被视为评估化妆品在腐蚀性、光毒性和美白等方面有效性的合理选择。
3、EoC的屏障功能皮肤最重要的功能是在生物体和环境之间形成有效的屏障，防止病原体入侵并抵御化学和物理攻击。6、化妆品的美白效果功效由于美容和健康问题，美白化妆品对公众的吸引力越来越大。
同时，EoC可以很容易地扩展到多单元芯片，是实现高通量测试的一种潜在策略。但是机制还尚不明确，化妆品可能抑制了黑色素的转运，但并没有阻断黑色素的产生。而三连续单元和可开盖的芯片设计，满足了在芯片中对模型进行固体和半固体物质测试的需求。目前，新药的临床前研究和化妆品配方的优化依赖于各种体外模型的应用。
在这项工作中，作者发现PA药物的皮肤渗透能力有限。同时，添加样品后需要大量的液体和时间进行清洗，影响了芯片的检测效率。
我们检测了四种化学物质，如图所示：两种非刺激性化学物质，异丙醇（液体）和甘油（粘性）以及两种刺激性化学物质，1-溴己烷（液体）和仙客来醛（粘性）。它们不仅在调节糖、脂肪和蛋白质的生物合成和代谢方面很重要，而且在防止压力、休克、炎症等方面也很重要。
文献索引：https://doi.org/10.1177/20417314231168529。2、表皮的分化与静态皮肤相比，EoC皮肤分化更为明显。
除了提供持续的营养供应和去除代谢废物外，微流体灌注还可能增加剪切应力，从而推动表皮成熟并调节其生物屏障功能。尤其是可拆卸的盖子便于装载固体或半固体样品。总而言之，作者设计了一种简单、实用且可重复的 EoC。结果表明，EoC可以显著防止级联蓝（607 Da）和德克萨斯红（70 kDa）的渗透，阻断了99.83%的小分子荧光染料
感染EG.5后引起的症状大多为发热、咳嗽、喉咙痛、鼻塞、疲劳等，其致病力没有明显改变，但是其具有免疫逃逸能力，目前增长速度也较快，因此世卫组织估计EG.5可能会在全球范围内传播，并导致发病率激增。从韩国及欧美目前的情况来看，变异毒株EG.5的传播能力强，在通报的病例中，其所占的病例数上升了约10%（自6月到7月，从从7.5%上升至17.4%）。
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